Globálisan megfelelő ipari szivattyús folyadéktöltő gép (CE|UL 508A|cGMP)

Műszaki specifikációk és megfelelőségi paraméterek
Ezt a nagy pontosságú- térfogatszivattyús folyadéktöltő gépet úgy tervezték, hogy megfeleljen az észak-amerikai, európai és globális szabályozott piacok regionális biztonsági, elektromos és egészségügyi szabványainak. A rendszer szervo-hajtású forgólebenyű, kerámiadugattyús vagy perisztaltikus szivattyúkat használ az alacsony-viszkozitású reagensek nagy-viszkozitású paszták (1-100 000 cps) adagolására.

Paraméter	Specifikáció	Regionális szabvány / Tanúsítvány
Kitöltési tartomány	5–5000 ml ciklusonként	Mikrometrikus térfogatszabályozás
Az adagolás pontossága	+/- 0.2% - +/- 0.5%	Kötegelt{0}}ellenőrzés gravimetriás mérőcellákon keresztül
Elektromos panel	UL 508A listán szereplő vezérlőpult	Egyesült Államok és Kanada: NFPA 79 / CSA C22.2
Gépek biztonsága	CE jelöléssel	EU: A gépekről szóló 2006/42/EK irányelv
Ház besorolása	NEMA 4X / IP66 mosószeres rozsdamentes acél	Globális: IEC 60529 / NEMA szabványok
Folyadékkal érintkező anyagok	SS316L (Ra<= 0.4 um), PTFE, Zirconia Ceramic	Globális: FDA 21 CFR 177, USP Class VI
Robbanásbiztos-(opt.)	I. osztály, 1/2. osztály vagy ATEX zóna 1/21	US/EU: NEC 500 / 2014/34/EU irányelv
Vezérlőrendszer	Siemens / Allen{0}}Bradley PLC HMI-vel	Globális: FDA 21 CFR Part 11 kompatibilis

Regionális elektromos és biztonságtechnika

Az importálási késedelmek kiküszöbölése és a helyi gyári ellenőrzések (például az OSHA vagy az európai bejelentett szervezeti ellenőrzések){0}}azonnali áthaladásának biztosítása érdekében minden rendszer a regionális elektromos előírásoknak megfelelően épült:

Észak-amerikai telepítés (UL 508A / NFPA 79 / CSA):

UL 508A soros listás jelölés minden ipari vezérlőpanelen.
Rövidzárlati áram névleges (SCCR) névleges 65 kA-ig.
Ujj-biztonságos IP20-as belső panelelemek, szín-kódolt vezetékek az NFPA 79 szerint, és ajtók-reteszelt fő árammegszakító kapcsolók.

Európai bevezetés (CE / EN ISO 13849-1):

Kettős{0}}csatornás biztonsági relék e teljesítményszintű (PL e) / 4. kategóriájú vészleállító architektúrával.
Teljes CE műszaki dokumentáció, beleértve az EN ISO 12100 szerinti kockázatértékelést és az elektromágneses kompatibilitási (EMC) vizsgálatot.

Veszélyes környezet / oldószervezetékek (ATEX / NEC 500):

Gyújtószikramentes érzékelők, robbanásbiztos-csőtömítések és NEMA 7 / ATEX-besorolású motorok etanol, oldószerek vagy gyúlékony folyadékok feltöltéséhez.
Pozitív-nyomású Z vagy X típusú szekrénytisztító rendszerek állnak rendelkezésre.

cGMP és egészségügyi anyagok kiválasztása

Rozsdamentes acél 316L érintkező alkatrészek: Minden belső szivattyú elosztó, szeleptest és fúvóka elektropolírozáson esik át, hogy elérje az Ra belső felületi érdességét<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.

USP VI. osztályú elasztomerek:A tömítések, az O-gyűrűk és a tömítések USP Class VI-kompatibilis EPDM-ből, Vitonból vagy PTFE-ből készülnek, ellenállnak a maró CIP anyagoknak való kitettség és a SIP gőzciklusok 135 °C-ig terjedő lebomlásának.

Aszeptikus perisztaltikus folyadékút:Steril biofarmakon töltéshez az egyszeri-használatú, gamma-besugárzott szilikon vagy PharMed csőszerelvények közvetlenül a tartályból vezetik a folyadékot a tartályba a mechanikus tömítések érintése nélkül.

Gyártási és Minőség-ellenőrzési Protokoll

5 tengelyes CNC precíziós marás:A szivattyúüregek és a rotorok +/- 0.005 mm-es mérettűrésre vannak megmunkálva, megakadályozva a folyadék megkerülését, és fenntartva a térfogati pontosságot a hátsó-nyomás-eltolódások alatt.

Orbitális AWI-hegesztés és Borescope vizsgálat:A szaniter csövek csatlakozásait a rendszer automatikusan hegeszti a belső argon átfúvatása alatt. A belső hegesztések %-a videoboreszkópos ellenőrzésen esik át, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a teljes behatolás lyukak nélkül történik.

Passziválás és ferritteszt:A rozsdamentes acél alkatrészek salétromsavas vagy citromsavas passziváláson mennek keresztül, hogy helyreállítsák a passzív króm{0}}oxid réteget, amit ferrittartalom-teszttel igazolnak (<1% ferrite content).

Gyári átvételi teszt (FAT):48 -órás folyamatos nedves futású FAT végrehajtása, felhasználva az ügyfél konkrét tartályméreteit, folyadékviszkozitási profilját és működési sebességét a feladás előtt.

Alkalmazásillesztés és fúvókák tervezése

Tri-Clamp gyorskioldó-szerelvények:Szaniter ISO 2852 / DIN 32676 tri-bilincs csatlakozások a teljes folyadékpályán lehetővé teszik a szerszámot,-ingyenes szétszerelés és teljes szétszerelés kevesebb mint 10 perc alatt.

Szervo merülés-Töltési mechanika:A programozható fúvóka süllyesztés és a szinkronizált felfelé történő visszahúzás fenntartja az alulról-felfelé történő feltöltést, kiküszöbölve a levegő beszivárgását és a felületi habzást a magas-felületaktív tisztítószerekben vagy fehérjékben.

Visszaszívó-csepegésgátló-szelepek:A forgórész fordított forgása pillanatnyi negatív nyomásimpulzust hoz létre a ciklus végén, megakadályozva, hogy cseppek a tartály nyakain vándoroljanak.

Műszaki dokumentációs csomag rendszerrel együtt szállítva

Minden egységhez tartozik egy fizikai és digitális forgalmi kötőanyag, amely az üzem érvényesítéséhez szükséges:

Elektromos dokumentáció:UL 508A paneltanúsítvány, NFPA 79 vonalvázlatok és terminál-pont-vezeték-térképek.

Anyagtanúsítvány:HU 10204 3.1 Malomteszt-tanúsítványok (MTC-k), amelyek a hő-szám nyomon követhetőségét biztosítják az összes fém érintkező alkatrészhez.

Érvényesítési támogatás (cGMP):Gyári elfogadási teszt (FAT) protokoll, helyszíni elfogadási teszt (SAT) protokoll, IQ/OQ szkriptsablonok és 21 CFR Part 11 audit trail funkcionális specifikáció.

Kérjen mérnöki árajánlatot és próbaüzemet

Küldje be a következő paramétereket, hogy 24 órán belül műszaki ajánlatot és elrendezési rajzot kapjon:

Termék paraméterei:A folyadékösszetételre, a viszkozitásra (cps), a töltési hőmérsékletre és a robbanásbiztos{0}}követelményekre.

A tároló specifikációi:Töltési térfogat (ml/oz), a nyak belső átmérője és a tartály anyaga (PET, HDPE, üveg).

Regionális elektromos szabvány:Cél üzemi feszültség (pl. 480V/60Hz 3-fázisú az USA-ban; 400V/50Hz 3-fázis az EU-ban) és a paneltanúsítási igények (UL 508A vagy CE).

Célsebesség:Konténerek percenkénti (CPM) vagy napi köteg mennyisége.

Gyakran Ismételt Kérdések

K: Hogyan garantálja, hogy a gép átmegy a helyi elektromos ellenőrzéseken Észak-Amerikában?

V: Az Észak-Amerikába szánt rendszereket az NFPA 79 szabványnak megfelelően tervezték, és hivatalos UL 508A ipari vezérlőpanel jelöléssel rendelkeznek. Ez biztosítja a helyi Electrical Inspector (AHJ) követelményeinek való teljes megfelelést költséges helyszíni módosítások nélkül.

K: Ez a töltőrendszer veszélyes vagy gyúlékony folyékony környezetre engedélyezett?

V: Igen. Az alkoholokat, oldószereket vagy illékony vegyszereket üzemeltető vezetékekhez teljes robbanásbiztos szerkezeteket biztosítunk, amelyek I. osztályú, 1. osztályú / 2. osztályú vagy ATEX 1. zóna / 21. zóna besorolású motorokat, gyújtószikramentes terepi vezetékeket, statikus földelési reteszeket és nyomás alatti ürítő{6}házakat tartalmaznak.

K: Hogyan kezeli a rendszer a Clean{0}}In-Place (CIP) és a Steriliz-In-Place (SIP) funkciót?

V: A lejtős,{0}}önleeresztő folyadékelosztó egészségügyi tri-bilincseket használ, nulla halott lábakkal. A rendszer interfészen van a létesítmény CIP üzemeivel, hogy 1,5 m/s-nál nagyobb áramlási sebességgel keringesse a tisztítóközeget, és 135 °C-ig ellenáll a beépített SIP gőzkezelésnek.

K: Mi a standard átfutási idő, beleértve a FAT-tesztelést és az érvényesítési dokumentációt?

V: A szabványos UL/CE-kompatibilis több{0}}fejes konfigurációk 6-8 hétig tartanak a terv jóváhagyásától a FAT-végrehajtásig. Az ATEX minősítéssel rendelkező egyedi vonalak vagy a teljes cGMP IQ/OQ érvényesítési kötőanyagcsomagok általában 8-12 hetet igényelnek.

Népszerű tags: szivattyús folyadéktöltő gép, Kína szivattyús folyadéktöltő gép beszállítói, gyártói, gyárai